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美国批准6个月至5岁幼童接种新冠疫苗,不少家长疑虑重重


发布日期:2022-06-22 09:14    点击次数:196

当地时间6月17日,美国食品和药物管理局(FDA)授予辉瑞和莫德纳两种mRNA新冠疫苗用于幼儿接种的紧急使用授权。18日,美国疾病控制和预防中心(CDC)专家组也一致通过对两种疫苗的审查,建议接种。

CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle P. Walensky)博士在一份声明中表示,所有6个月以上的儿童,包括那些已经感染过新冠病毒的儿童,都应该接种疫苗。

这些孩子们(约有1800万)将是美国最后一批被允许接种疫苗的人群,他们的父母们最早可在6月21日开始为孩子们接种。

美国最权威的两大卫生机构的批准表明,这些疫苗对儿童是安全的,但这并没有消除家长们的所有顾虑。美国媒体指出,即使是渴望为孩子接种疫苗的父母也仍有疑问:幼儿何时可以获得疫苗?哪种疫苗更好?疫苗的保护力如何?会有怎样的副作用?是否可以减少新冠后遗症?

对于这些问题,CDC的报告并没有给出详细回应。而越来越多的研究已经指出,即将成为全球主导毒株的奥密克戎变异株BA.4和BA.5有着极强的免疫逃逸能力,对于新变异株现有疫苗的防护效力还有多大,也要打上一个问号。

疫苗安全但保护力或不足

据《纽约时报》报道,18日,美国疾病控制和预防中心的科学顾问们经过三个半小时的讨论后,一致投票通过建议给幼儿接种莫德纳和辉瑞的疫苗。专家们的结论是:获得批准的两种疫苗都达到了安全的标准。对6个月以上、5岁以下的儿童来说,接种疫苗的益处大于风险,尽管有专家对现有疫苗对新变异株的防护力持保留意见,但最终大家还是一致批准。

疫苗制造商莫德纳公司和辉瑞公司分别于6月15日向FDA咨询小组提交了临床试验数据,表明他们的mRNA疫苗对儿童是安全的,并且引发的抗体水平与成年人相似。

在临床试验中,莫德纳公司发现,接种了两剂疫苗的儿童(每次注射成人剂量的四分之一,间隔四周),产生的抗体水平至少与年轻成年人的抗体水平相当。

莫德纳公司表示,该疫苗在6至24个月的儿童中对出现症状的感染预防有效性约为51%,在2至5岁的儿童中约为37% 。对于重症和死亡的预防则更高。

辉瑞公司则表示,他们的临床数据显示,疫苗在儿童中也产生了强烈的免疫反应,但前提是必须要接种三剂,因为辉瑞疫苗用于幼童每剂的剂量只有成人剂量的十分之一。

而对于保护效力来说,专家们认为辉瑞提供的数据样本太小因而难以得出可靠的结论。

根据CDC的全美儿童抗体调查显示,和成年人一样,美国大部分儿童已经感染过了新冠。但是近期的研究显示,即使对于成年人来说,已经感染过新冠并不足以保护他们免受新变异株的再次感染。

专家们总结说,目前来看仍然需要接种疫苗来增加对儿童对未来变异株的防护。“这种联合保护(自然感染+疫苗)是目前最安全有效的保护方式。”CDC 科学家萨拉 · 奥利弗(Sara Oliver)说。

不少家长对儿童疫苗接种并不积极

对于美国各地的许多家长来说,这既是期待已久的消息——年幼的孩子终于有资格接种疫苗,但也有人感到担心和犹豫不决。

自2021年10月以来,美国政府已批准5岁以上的儿童可以接种辉瑞疫苗,但只有59%的12至17岁儿童和29%的5至11岁儿童接种了两剂疫苗。

专家预计,在开放5岁以下的年龄段后,这种并不积极接种疫苗的趋势会继续下去。

今年4月的一项全美调查发现,只有18%的5岁以下儿童的父母表示,一旦有疫苗可用,他们就会为孩子接种。

近40%的受访者表示他们会在为孩子接种疫苗之前“观望”,11%的人表示他们只会在需要时为孩子接种疫苗,27%的人表示他们“绝对不会”为他们的孩子接种疫苗。

许多家长不仅担忧疫苗对幼儿保护力的有效性,而且怀疑疫苗可能会产生的副作用究竟如何,同时他们对如何选择两种不同的疫苗抱有疑问。

现有的数据显示,辉瑞疫苗的保护力可能只有在接种三剂时才足够。

这使得接种辉瑞疫苗的儿童可能在接种间隔期内处于易感状态。也让许多专家担心,许多孩子不会接种足够的剂量,因为即使在成人中,接种三剂的比例也是较低的。

而对于可能的副作用,CDC的报告中都没有给出太多的描述,也没有提及疫苗对于奥密克戎BA.4和BA.5等正在上升中的新变异株的保护效力。

不过,还是有不少家长愿意让孩子接种疫苗。美国MD安德森癌症中心研究免疫的专家张玉蛟教授告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn),他会让自己的孩子接种疫苗,他同事的三个孩子也都参加了五岁以下儿童疫苗的临床实验。

“疫苗的有效性己经被证实,副作用也可以承受。从机理上说,这些都不应该是大问题。人类面临的挑战很多,新冠只是其中之一,应该翻页了。”他说。

《自然》杂志报道,自新冠大流行开始以来,美国已有200多名5岁以下的儿童死于新冠,数千人住院治疗。今年以来,奥密克戎变异株对儿童的影响较以前更为严重。加州斯坦福大学的儿科医生和传染病专家伊冯 · 马尔多纳多(Yvonne Maldonado)说,这个数字可能看起来很小,但儿童“不应该死于任何疾病”。“倘若我们有办法预防死亡,我们就应该去做。”

美国异株儿童新冠莫德纳发布于:上海市声明:该文观点仅代表作者本人,乐鱼号系信息发布平台,乐鱼仅提供信息存储空间服务。